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药房药店GSP认证自查整改总结报告【完整版】

2022-03-27 15:18:31

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药房药店GSP认证自查整改总结报告【完整版】

 

  店 药房药店 GSP 认证自查整改总结报告 [键入文档副标题]

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 药房 药店 P GSP 认证 自查整改总结报告

  食品药品监督管理局:

 本店地处 XX 省 XXX 州 XXX 县环城东路,于 2020 年 4 月 20日通过州、县药监部门审查验收后发给《药品经营许可证》,经营方式:零售(连锁)。经营范围:中成药、化学药制剂、抗生素制剂。我店自开业以来,为方便广大人民群众用药,我店始终如一地坚持“康民济世”的企业宗旨,始终坚持“以仁当先,以质为本,以优取胜”的企业理念,始终以人民群众用药“安全、合理、方便”为服务宗旨,严格遵守《药品管理法》和国家的有关法律、法规,严格依法经营,最大限度地服务好广大人民群众。现将我店实施 GSP 的自查情况汇报如下:

 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版 GSP 对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

 2、15401 企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

 整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

 3、15901 现场抽取的该单位的标志“XXXXXX”生产的XXXXX 胶囊(批号:20xx0304)无该批号的检验报告书。

 整改措施:对“XXXXX 厂”生产的 XXX 胶囊(批号:20xx0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

 整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。

 5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

 整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

 6、17102 企业的销售记录不完整。

 整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

 我店从 2018 年 3 月 20 日创建以来,由于我店工作人员认真负责,没有销售过假劣药,又有较好的购药环境和良好的服务质量,赢得了广大客户的信赖和支持。我们在实施 GSP 改造过程中,从提高认识,按照 GSP 认证的要求,逐条逐项对照检查落实,逐条逐项自查总结,我们认为我店在 GSP 工作上是合格的、认真的,是符合文件的各项标准的。

 我爱两只船大药房 2021 年 5 月 16 日

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